Bio Pharma 관련 시약
MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit
Mycoplasma는 바이오의약품 생산, 세포치료제 및 조직공학 분야에서 흔히 발견되는 오염원으로, 세포배양법으로 mycoplasma 검출 시 28일이 소요됩니다.
MycoTOOL Real-Time PCR kit는 Real-Time PCR 기반의 Mycoplasma 검출키트로, 빠르고 간편하게, 높은 민감도와 특이도로 정확한 결과를 도출합니다.
- 높은 민감도 : ≤10 CFU/ml
- 150종 가량의 culturable / non-culturable mycoplasma species 검출 가능
- 뛰어난 재현성 : 최적화된 control 과 인증된 시약
- 실험시간 절약 : sample preparation 포함 5시간 이내 결과 도출
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뛰어난 재현성을 보여주는 Rec. Trypsin은 동물 유래 성분이 없는 재조합 단백질로, 바이오의약품 공정에 적합한 고순도 제품입니다.
- DIN EN ISO 13485 과 GMP 가이드 라인에 따른 생산
- Porcine pancreas의 rec. Trypsin 으로 Pichia pastoris에서 발현
- Residual Trypsin kit로 잔류물질 확인 및 안정성 증가
Application
- API production & processing (e.g., insulin production)
- Vaccine production & processing
- Adherent cells detachment
- Cell dissociation
- Peptide mapping
- Peptide and protein sequencing
- MAB processing
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Residual DNA CHO Kit / Residua DNA E.coli Kit
WHO와 FDA의 검출 기준인 10ng DNA/therapeutic dose를 충족하는 Real-Time PCR 기반의 Residual DNA CHO kit는,
host cell의 DNA를 빠르고 정확하게 검출할 수 있습니다.
- 우수한 민감도와 높은 특이성
- 5시간 안에 얻을 수 있는 빠른 결과
- 각기 다른 matrix 및 다양한 샘플에 적용, bioprocess 어느 단계에서든지 사용가능
Residual Proteins Trypsin Kit / Residual Protein Liberase Kit
바이오의약품 제조 과정 중, 세포 분리, 단백질의 변형 또는 활성을 위하여 사용된 효소는 완제품 출시 전 완전히 제거하지 않으면 안전성 문제를
야기할 수 있습니다.
ELISA 방식을 이용한 로슈의 Residual Protein kit는 빠르고 정확한 효소 검출로 바이오의약품의 안전성을 높여줍니다.
- 높은 민감도와 특이성
- 3시간 이내 실험 완료
- 효소 활성과 관계없이, 효소의 작은 단편이라도 정확히 검출
Raw materials for mRNA therapeutics
R&D에서 실제 생산에 이르기까지 동일한 grade 및 quality 제품을 small scale에서 large scale로 원활히 공급이 가능하며,
Animal-free, antibiotic-free, GMP grade, scalability, extended impurity test등을 모두 충족하는 제품입니다.
Liberase Enyzme Blends
로트별 결과의 일관성과 뛰어난 performance의 안정된 Liberase Enzyme blend는 더 높은 cell yield와 cell viability를 얻을 수 있는
ultrapure collagenase 입니다.
Research grade/GMP grade 원하는 grade 선택 가능하며, GMP grade 제품은 동물 유래 성분이 없는 제품으로 animal disease 에 의한 오염을 방지합니다.
췌장, 지방, 연골, 피부 등 다양한 조직에서 최적의 프로토콜을 도출할 수 있습니다.